質(zhì)控品不能做為校準品使用嗎？提到質(zhì)控品，作為檢驗科的工作者來說都是非常熟悉的。但還有朋友有會問到：質(zhì)控品能當做校準品使用嗎？質(zhì)控品具有溯源性嗎？接下來小編會對這2個問題進行詳細的解答。

　　(一) 質(zhì)控品不可以做為校準品使用

　　1.質(zhì)控品和校準品的定義：

　　校準品（定標品）：具有在校準函數(shù)中用作獨立變量值的參考物質(zhì)。

質(zhì)控品（控制品、控制液）：僅用于質(zhì)量控制目的而不是用于校準所分析的標本或溶液(IFCC)。

　　2.質(zhì)控品和校準品的區(qū)別：

　　校準品：可以為單一的測定值提供準確性依據(jù)，應(yīng)具有賦值和已知的測量不確定度，其目的是校準某一測量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計量溯源性。

質(zhì)控品：室內(nèi)質(zhì)控品指的是精密度質(zhì)控品，不提供準確性依據(jù)。可以具有賦值，也可以不具有賦值；不要求測量不確定度。其目的是用于監(jiān)測檢測系統(tǒng)是否有問題。

　　3.法規(guī)文件對于質(zhì)控品和校準品關(guān)系的說明：

　　《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》中的6.3 與校準品的關(guān)系：質(zhì)控品不同于校準品，質(zhì)控品絕不能作為校準品用。

　　小結(jié)：從定義我們就可以直接看出來，質(zhì)控品和校準品是完全不同的。二者的區(qū)別在于校準品提供準確性依據(jù)并有已知的測量不確定度，而質(zhì)控品卻不能提供準確性依據(jù)也不具有已知的測量不確定度。而且法規(guī)文件也明確說明了二者之間的關(guān)系。

(二)室內(nèi)質(zhì)控品屬于精密度質(zhì)控品，不需要具有溯源性。

　　1.溯源性的定義：

　　溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是國家標準或國際標準聯(lián)系起來的一種特性。

　　●不間斷的比較鏈：指計量學(xué)級別由低到高、交替出現(xiàn)的測量程序和校準物。

●參考標準：通常是國家標準或國際標準（每一步比較都有給定的不確定度）。

　　2.法規(guī)文件對于溯源性的說明：

　　ISO17511文件題目：體外診斷醫(yī)學(xué)產(chǎn)品–測量生物樣品中的量–校準品和控制品賦值的計量溯源性文件在引言中說明了需要溯源性的是“正確度控制物質(zhì)”，不是一般控制品。一般定值或非定值控制品都不具有溯源性 。在文件正文第一章開始就指出，本標準不適用于：

　　● 沒有賦值、僅用于評估測量程序的精密度，重復(fù)性或重現(xiàn)性的控制物質(zhì)(精密度控制物質(zhì))。

　　● 用于實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制，附有建議的可接受值區(qū)間的控制物質(zhì)。每個區(qū)間由各實驗室用某特定測量程序測量協(xié)調(diào)一致形成每個區(qū)間和極值，不具計量溯源性。

　　正確度控制物質(zhì)應(yīng)滿足以下要求：

　　● 基質(zhì)應(yīng)相似于控制下的測量程序測量的樣品；

　　這和要求具有計量上為較高水平的校準品相反，校準品可以是高純度組分，常處于單一的基質(zhì)中。

● 有賦值，測量不確定度和用途適應(yīng)。

　　原則上，須使用正確度控制物質(zhì)驗證測量正確度；因此，為正確度控制物質(zhì)賦值的傳遞方案應(yīng)相似于校準品賦值的傳遞方案。

另外，根據(jù)正確度控制物質(zhì)的用途，應(yīng)使用為相應(yīng)產(chǎn)品校準品賦值時給定等級或更高水平的賦值方案，要有比定標品更嚴格的定值。

以上內(nèi)容就是對質(zhì)控品不能做為校準品使用的介紹，希望能夠幫到大家，同時大家還需要了解更多校準品有關(guān)的知識，可以持續(xù)關(guān)注博林達