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對照品

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標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別

2021-03-02 11:26:15

  標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別?對照品與標(biāo)準(zhǔn)品現(xiàn)在很多的人容易混淆,往往一時半會兒不能很明確的區(qū)分兩者的關(guān)系。那么如何區(qū)分二者的呢?

  1.標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測定,國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。


  2.對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。


 但標(biāo)準(zhǔn)品和對照品又是兩個不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示,而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜诉@兩個概念,認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對照品,是同種物質(zhì)的不同提法,之所以會有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品,又有對照品。例如,非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時,用熔點標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時,用對照品;當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品。


  以上內(nèi)容就是對標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別的介紹,希望可以幫到大家


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