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標(biāo)準(zhǔn)品如何進行鑒定?

2021-09-26 17:45:08

  標(biāo)準(zhǔn)品是如何鑒定的今天博林達標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商與大家簡單分享一下:

 

  一、免疫活性鑒定:選擇高特異性抗血清作為公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品(如WHO國際參考品或國家標(biāo)準(zhǔn)品)的應(yīng)鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的劑量反應(yīng)曲線,觀察兩條曲線的平行性。如果兩種劑量反應(yīng)曲線平行,則表明兩種物質(zhì)對同一抗體具有相同的親和力,即兩種物質(zhì)是同質(zhì)物質(zhì)。如兩條劑量反應(yīng)曲線不平行,說明兩種物質(zhì)具有異質(zhì)性,因而這一待鑒定的標(biāo)準(zhǔn)品是不能使用的。

 

  二,濃度的標(biāo)定:用已鑒定過的,免疫活性合格的標(biāo)準(zhǔn)品,與公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)品作濃度相同的劑量反應(yīng)曲線。此時,兩條劑量反應(yīng)曲線應(yīng)該是基本重合的。如果兩者平行但不重合,則取兩條劑量反應(yīng)曲線的50%結(jié)合處的相應(yīng)劑量(ED50)計算二者的換算系數(shù),然后調(diào)整待鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的濃度,直至使兩條劑量反應(yīng)曲線完全或基本重合為止。

 

  三、標(biāo)準(zhǔn)品的計量:許多小分子抗原或半抗原已能得到純品或進行合成,它們對作為標(biāo)準(zhǔn)品的要求可以得到基本的滿足,其計量多直接用單位體積中的重量表示,如mg/ml、ng/ml、pg/ml等。

 

  最近WHO推薦用質(zhì)量單位取代重量單位,即mol/L、mmol/L、或nmol/L等。對大分子的活性物質(zhì)則比較復(fù)雜。由于得不到絕對的純品,故很難直接用單位體積中的重量或單位體積中的質(zhì)量計量。因此,常用該物質(zhì)的生物活性單位表示,如IU/L、mIU/L等。


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