很多人分不清標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的區(qū)別，今天博林達(dá)與大家普及一下標(biāo)準(zhǔn)版和對(duì)照品的概念：

　　對(duì)照品是指用于鑒定、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和校準(zhǔn)和驗(yàn)證儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)。

　　標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)是指用于生物測(cè)定、抗生素或生物藥物中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

　　國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)和生物對(duì)照品是指用于鑒定、含量檢驗(yàn)或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)，其制備和校準(zhǔn)應(yīng)符合：《生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)制備和校準(zhǔn)規(guī)定》的要求，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定。機(jī)構(gòu)分布。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌焚Y料必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌焚Y料標(biāo)準(zhǔn)品化后方可使用。

　　對(duì)照品是指用于生物制品理化方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相同的方法制備而成。對(duì)照品應(yīng)盡可能與產(chǎn)品原溶液的配方一致。如果穩(wěn)定性較差，可加入適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑，不含干擾測(cè)定的物質(zhì)。對(duì)照品經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審定，其標(biāo)準(zhǔn)品不應(yīng)低于產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品。

　　國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的物質(zhì)基礎(chǔ)。是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的專用專用量具;它是衡量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);它也是校準(zhǔn)測(cè)試儀器和方法的材料標(biāo)準(zhǔn)品;在藥品檢驗(yàn)中，這是判斷藥品真?zhèn)蔚谋葘?duì)，是控制藥品質(zhì)量不可缺少的工具。目前，中國(guó)藥品生物制品檢定所能夠提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)1242種，其中中藥化學(xué)對(duì)照品288種，藥材對(duì)照品400種，占全國(guó)的一半以上?？倲?shù)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品品和對(duì)照品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品中用于鑒定、檢驗(yàn)、含量測(cè)定、雜質(zhì)及有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)，是藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的組成部分。